快讯|国药集团:新冠病毒灭活疫苗获批附条件上市

财经网产经讯 12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。

根据12月30日国药集团北京生物制品研究所有限责任公司官网发布消息称,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,该疫苗接种后安全性良好,保护效力为79.34%,

据悉,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

此前,据阿联酋通讯社报道,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在已经该国进行注册,且在三期临床试验中有效率为86%。国药集团董事长刘敬桢此前亦公开表示,已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求。一旦上市审核通过,中国疫苗将在国际市场上正式亮相。为保障疫苗的供应,中国生物已做好大规模量产准备工作。

公开资料显示,目前国药集团的两款疫苗生产工厂已经完成建设,到今年年底,产能大概能达到1亿剂左右,预计明年产能将达到10亿剂以上。

目前,我国共有5款新冠疫苗进入临床三期,其中包括国药中生灭活疫苗(武汉所和北京所两款)、康希诺/军科院腺病毒载体疫苗、科兴中维灭活疫苗以及智飞生物重组亚单位疫苗。

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