快讯 | 开立医疗:4K超高清医用内窥镜摄像系统获批医疗器械注册证

财经网产经讯 1月21日,深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称“开立医疗”)发布公告称,公司的4K超高清医用内窥镜摄像系统已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得《中华人民共和国医疗器械注册证》,证书批准日期为2021年1月19日,有效期至2026年01月18日。不过,开立医疗也表示,公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。

公告显示,随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜加工工艺的提高,内窥镜应用已涉及外科、耳鼻喉科、妇产科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械产业中增长较快的产品之一。国内内窥镜市场长期被外资品牌垄断,外资品牌凭借成熟的技术和完善的 营销管理体系,在内窥镜市场较早得到了消费者的认可。不过,虽然中国品牌在价格上有绝对优势,但技术水平仍然是软肋,加之销售渠道的开拓能力及售后维修能力 有限,市场占有率不到四分之一。

据悉,SV-M4K30 4K超高清医用内窥镜摄像系统采用低功耗3CMOS超高清图像传感芯片,输出视频图像最大分辨率不低于3840×2160像素(4K),超清画质, 纤毫毕现。SV-M4K30采用自主开发的图像处理算法,图像画质更清晰;支持BT2020广色域显示,色彩呈现更逼真;视频帧率达到60fps,调光迅速准确无拖影,显著缓解术者眼部疲劳;电子染色技术与腔镜照明用多波长LED光源联动, 实现多种特殊光成像功能,支持腹腔、胸腔、宫腔、泌尿、关节、耳鼻喉等全外科手术模式,满足不同临床诊疗需求,适用于1-4级全级别手术。

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